药片多年来一直存在,而且对于许多人来说,与其他制造产品相比,它可能似乎没有太多变化 - 但是呢?过程制作这些平板电脑?就像任何其他行业一样,平面过程的进步使得更快,更安全,更具成本效益。正如我们向前迈进的时候,我们可以预期持续进步,以满足制药行业的不断变化的需求。SED新西林的技术团队对这一生产工艺、最新发展和未来发展方向有内在的了解。
大多数片剂是制药;因此,必须反复创造适当质量和尺寸的平板电脑。这方面的错误可能导致剂量不准确。
这种精度很大程度上是因为自动化。任何对平板电脑重量或厚度的调整都可以通过触摸屏人机界面(HMI)进行。这不仅提高了精度,而且比手动调整更快、更有效率。平板电脑的未来将依赖于更大程度的自动化创新以及适当平衡的手工劳动。操作人员对于更改运行和观察故障仍然至关重要。
自动化机器自然会带来一些安全风险。当涉及到片剂时,工作人员正在处理越来越多的强效化合物,这可能需要额外的安全措施。意外接触这些化合物,通过触摸或吸入,可能是危险的。因此,手套接口、门联锁、快速转移接口等技术更能降低暴露风险。高密封应用程序保持产品在压力机内,并给操作员机会,当需要时,访问机器的某些部分,在故障,而不破坏密封。当制造商试图将空气中的微粒与水分子结合,从而降低意外吸入的风险时,自动湿式清洗也有其一席之地。
医疗行业的发展趋势可能会对平板电脑的制造过程产生重大影响。例如:
迷你/微片:较小的片剂的流行度越来越大,不仅是儿科药物的低剂量选择,而且对于吞咽常规典型平板电脑难以遇到的老年患者。迷你片剂还具有改善的药用效果,因为它表面上存在缺陷,影响迷你平板电脑治疗带的风险较低。许多微片也放入硬壳胶囊中。
双层平板电脑:双层片剂仍然是最常见的非标准片剂格式。他们的使用可以由众多因素驱动。在某些情况下,重要的是将两种不同的配方物理分离,直到它们被患者的身体分解。这也看出在“渗透泵”涂覆的双层片中,其中一层用作“推动”层,以将活性层推出片剂表面上的微小激光钻孔。有时,双层平板电脑的就业纯粹是营销驱动的。SED一直处于双层技术的前沿,方面是按压和压制工具。今天的高科技压力机使单层和双层平板电脑之间更容易切换。双层版本需要特殊的考虑,这激发了预防交叉污染的功能的引入,并允许控制每个单独层的压缩。
较高批量订单,有机会持续制造业以增加普及。连续流程代表远离经典批量制造的潜在转变,可以带来一些显着的好处。连接的生产过程导致连续的单一制造流。产品可以更快地将市场变得更快,材料成本可以减少,最终用户可以消除储存中间体的需求。虽然并非所有制药公司都跳过持续的制造潮流,但它确实表现出很大的承诺。
多技巧工具是一种多样化制造的另一种方式,因为它带来了它自己的一系列益处。根据任何一个打孔的提示数量,最终用户可以大大增加输出。并且,鉴于事实输出可能会上升,因此许多多尖用户实际上能够慢一点下在节省元件寿命的同时,最终仍能生产出更多的产品。由于每个多头冲床的工程水平,加工成本可能很高。