市场的挑战
首先,制药行业已在普通和合同制造方面展望固体剂量生产设备的投资转变。由于该市场的公司在本质上,本质上,强烈关注成本降低,重点是生产力,灵活性和过程产量(即产品损失最小)。设备成本和可靠性以及快速现场援助也成为关键选择标准。基于研究和发展的公司也被迫遵循这种降低的降低趋势。
其次,中东和远东(印度,中国和韩国)的新医药市场的迁移增长导致这些地区的固体剂量设备投资,超过北美和欧洲的投资。这对设备价格增加了压力,导致了几家西方公司的公司将其设备的设计,制造和装配移动到亚洲。
最后,随着新API的效力增加,越来越需要更好地保护操作员免受药物产品加工的影响。通过使用个人防护设备(PPE)或通过使设备高度包含的设备,可以减少操作员曝光。后一种方法是优选的解决方案,主要是为了符合人体工程学的原因,因为它提供了一种更有效的方法,可以一般地保护环境,以及设施和其他人员。
技术突破性虽然旋转平板电脑的运行原理和基本设计几十年来,各种供应商开发和实施了多台机器设计改进,以降低成本和交货时间;更重要的是,提高生产率,灵活性和安全性能。
在过去的10年里,我们也看到了设计完整的片剂生产线来处理强效和有毒药物的重大努力。由于进料粉末、片剂处理、取样和片剂收集都必须在“高密封”条件下进行,因此必须设计完整的生产线,集成粉末排放站、片剂除尘器、金属探测器、除尘器和片剂分析仪等外围设备。最初,最常用的技术是在设备周围建立隔离器,并提供就地清洗功能。然而,最新的设计趋势是在源头上密封和离线清洗,因为这些概念使设备更小,更容易安装和操作,价格更低。
下一个在哪里?
在持续追求成本降低时,制药行业将继续推动运营效率的进一步增加。这可以通过更高的速度,更快的清洁和产品转换,以及全自动无人操作来实现。由于片剂的复杂性增加,还将发育灵活性,随着特殊片剂的出现,如多层片剂和核涂层片剂。
但大多数情况下,未来的发展都应专注于先进的过程控制,以保证改善和持续的平板电脑质量。这是帮助实现两个至关重要的新概念的基本要求之一,这将塑造固体剂量生产的未来:连续加工和实时释放。实施新的控制策略和将新类型传感器的实施进入平板电脑是至关重要的手段。随着诸如NIR传感器等新设备的出现,正在进行进度,但这些只是需要新的发展的早期阶段。