在药品生产过程中，要防止空气中颗粒和微生物的污染和交叉污染。洁净室是满足高洁净度生产环境要求的可控室内环境，其稳定运行是制药企业清洁生产的重要保证。
业内人士表示，正确合理的设计是保证洁净室稳定运行的前提，但如果不注意运行维护或不科学的操作，就会使洁净室空气洁净度逐渐下降，导致实际生产环境中的多项指标偏离要求，使产品质量下降，甚至出现不合格的情况。因此，对洁净室进行正确、科学的维护是非常重要的。那么，在维护一个洁净的房间时需要注意什么呢?
第一，人类污染是污染的主要来源。工人在洁净环境中的活动会明显增加洁净环境的污染程度。因此，企业应制定专职管理人员职责、无尘室人员准入制度、人员培训教育规章制度，并管理“无尘室人员网程序”。
其次，无尘室内的地面、墙壁、天花板等设施都有扩散颗粒的现象。因此，当物料进入，各类设备进入，以及相关设备和管道的维护管理时，应做到不带颗粒和微生物进入室内。同时，企业应明确规定无尘室内各类设备设施的清洗灭菌方法、循环和检验，防止和消除无尘室内粉尘颗粒和微生物的产生、保留和繁殖。
第三，工作人员进入无尘室时需要穿干净的衣服。注意衣物的材质、使用和清洗。企业要做好洁净服的管理工作，包括洁净服的采购和生产、洁净服的使用管理、洁净服的清洁规定等方面。
四、各类设备的安全运行是保证洁净室安全的前提，应制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求运行，包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺、设备和仪器等，确保产品生产工艺要求和空气清洁度水平。
此外，企业应定期对洁净室进行维护和检查。例如，粒子计数器用于在指定的时间和地点测量大小可控的粒子数。确定在规定时间和地点的定居菌落或浮游细菌的数量;在温度和湿度方面，在规定时间和地点测量和检查连续测量记录。
例如,测量过滤器的压差,净化空调系统,检查空气过滤器是否堵塞,安装垫片是否状况良好或泄漏造成的损坏的过滤器,并使用当地的风速计检查风量排气装置。使用噪音计在指定的时间和地点测量噪音值。
综上所述，制药企业需要从人员、设备、设施等方面严格控制洁净室的洁净度，合理管理，定期维护和检查。确保制药企业药品生产环境的洁净是保证药品安全生产的关键因素，企业除了选择合理设计洁净室和洁净系统外，还需要对洁净室进行正确合理的维护和管理，始终把安全和质量生产挂在心中，完善无尘车间洁净室设施设备的隔离系统，避免与设备本身的交叉污染，为提高药品质量奠定坚实的基础。
