过热灭菌
WFI系统的超吸水灭菌主要涉及将储存和分配系统中注射的水加热至121℃,然后在该温度下循环0.5h以完成WFI储存和分配系统的灭菌。加热物体过早水的灭菌是注射水,不需要添加其他材料,并且没有污染风险和高安全性。注射水量对加热时间,蒸汽消耗和系统操作安全有很大影响。因此,需要在加热之前控制储罐中的水量。如果水太多,加热时间和蒸汽消耗会增加,运营成本增加。如果太少,当注射水被加热时,它易于造成循环泵的空化,损坏循环泵的密封件。过漏水灭菌的加热方法是储罐夹套加热和热交换器加热。由于储罐加热的长时间和较差的温度均匀性,热交换器加热主要采用了新建的系统。用于灭菌的热交换器可以通过增加换热器来增加维护系统的70℃循环的热交换器,几乎没有额外的投资。热水灭菌主要控制加热水的温度,检测方便,精度高,控制过程稳定,消毒效果稳定。因此,热水灭菌是储存中最广泛使用的灭菌方法注射水分配系统。
纯蒸汽灭菌
WFI系统的纯蒸汽灭菌首先需要清空整个系统,并在所有低点安装疏水装置和温度检测单元(在普通使用中没有角色),然后通过纯蒸汽(> 121℃)为了监测和控制疏水点温度。灭菌过程操作更复杂,系统低点更多,提高成本。因此,目前的WFI系统主要由热水灭菌。在一些旧研讨会中,由于设备转换和概念变化,纯蒸汽仍然用于消毒WFI系统。