滴眼液灌装机
特点:
BFS塑料滴眼液瓶成型灌装封口机最大的优点是减少外部污染——人为污染、环境污染和材料污染,确保产品安全。
包
该工艺用途广泛,可以在机器上制作各种不同尺寸的容器。大小从0.2毫升到13升不等。为方便起见,集装箱的尺寸分为以下三类:
-小体积包装:适用于0.2ml至50ml的容器。
-大容量包装:适用于50ml至500ml的容器。
超大容量包装:用于2500ml以上的容器。
结构
BFS机有两种结构类型,黑/白分区和不黑/白分区。
1.BFS机符合黑白分区配置,该模块配置分离灌装(白区)
从辅助设备区(黑区)。所有颗粒源置于辅助装置区(黑区)。辅助设备
洁净区至填充区(白色区)保持负压,因此洁净室空间大大减小。
2.BFS机器符合无黑/白分区配置,此配置为整个设备放置
在C类区。这种结构占用的洁净面积比较大,但设备的整体尺寸比较小。
发展趋势
从医药行业的发展趋势来看,传统的开放式无菌生产环境和多人员参与已不能满足日益增长的无菌制剂生产需求。可实现自动化和分离的BFS技术将是今后无菌制剂的发展方向。
BFS工艺不仅符合GMP的要求,也是中国无菌药品的发展趋势。BFS技术将取代玻璃安瓿和玻璃瓶输液,成为无菌药品的主流。
Blow-fill-seal过程
1.模具迅速转移到吹/灌装站。吹/填充/密封
芯轴在无菌空气室中被无菌空气污染。吹气/填充喷嘴被降低到坯坯中,直到它与颈部形成密封
模具的。通过真空和/或无菌空气压力将塑料材料形成由模具设计确定的容器。
2.容器立即装满计量体积的溶液,取代
无菌空气。空气和溶液都经过保菌过滤器过滤
在进入成型容器或成型容器之前。与管道接触
药液可实现灌装前CIP和SIP,确保药液安全。
3.填充后,软管在塑料模具顶部与夹钳之间配对
保持半熔融状态,然后密封模具关闭并形成顶部
容器,并保持容器密封。
4.密封后,打开塑料模具。容器完全成型了,
填充,密封,并准备出饲料,然后开始下一个循环。
能力
主要用于小体积注射剂、滴眼液、口服液、滴耳液,范围0.2ml~20ml。每台设备每小时可生产4800~16000件。
模型类型 |
规范 |
Ext数量 |
模型num |
总腔 |
能力(pc /小时) |
SED-BFS-01 |
500毫升 |
6 |
1 |
6 |
1150 |
1000毫升 |
6 |
1 |
6 |
1080 |
|
SED-BFS-02 |
100毫升 |
8 |
1 |
8 |
1950 |
250毫升 |
8 |
1 |
8 |
1800 |
|
500毫升 |
8 |
1 |
8 |
1550 |
|
SED-BFS-03 |
500毫升 |
6 |
2 |
12 |
2350 |
1000毫升 |
6 |
2 |
12 |
2160 |
|
SED-BFS-04 |
100毫升 |
8 |
2 |
16 |
4000 |
250毫升 |
8 |
2 |
16 |
3600 |
|
500毫升 |
8 |
2 |
16 |