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影响片剂硬度的因素是什么?

5月08,2021

1.太粗粉是影响片剂硬度的直接因素。中药粉末太粗糙,颗粒之间的距离在压片过程中大大,这减少了颗粒的内聚力,不易形成,并降低了中药片的硬度。因此,用于生产中药片的中药粉的细度必须高于100目。

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2.生产含有大量挥发油、脂肪、蜡脂等中药材的片剂时,容易造成成型困难、片剂松散、片剂硬度差。由于这些成分会降低颗粒之间的粘结力,因此应在生产过程中去除或使用挥发油。石蜡脱脂等方法降低颗粒中的脂肪含量,增加粘结力,提高片剂的硬度。


3.中药材含有纤维,如动物甲壳类动物和矿物质材料。这些药物具有大的弹性,塑性强,粘度低。它们很难压力和降低片剂的硬度。因此,在实际生产中,必须先使用它们。方法处理,例如用合适的溶剂或用碱(甲壳类动物)处理,使这种药物中的有效成分制成浓缩液体或其他形式,然后根据片剂工艺生产它们,可以大大改善颗粒的可压缩性。减少颗粒弹性并增强片剂硬度。


4.软质材料颗粒的厚度也影响了片剂的硬度。片剂颗粒的厚度由片剂的重量和片剂的直径决定。一般而言,相对大的片剂可以用相对大的颗粒压缩。相反,只有小颗粒可用于压缩片剂。在生产中,如果中药的颗粒太厚,将减少颗粒的内聚力,引起松散的片剂并降低片剂的硬度。如果中药的颗粒太小,它会导致差的流动甚至颗粒。填充管孔的填充不足导致松散的碎片,从而降低成品的硬度。


5.中药颗粒的硬度直接影响片剂的硬度。具有中等硬度的颗粒是确保片剂硬度的先决条件。松散的颗粒不易被压缩成片剂,硬度更差。在实际生产中,为了确保颗粒的硬度是合适的,对于较差的压缩性和一定量的纤维的中药材料,应使用强粘合剂,如糊精和蔗糖。它可以大大提高颗粒的硬度,增强平板电脑的硬度,但它必须具有一定的经验基础并严格控制粘合剂的量。为了避免不利的现象,例如Numb表面,差异,延长颗粒的延长崩解时间限制或不合格由于过硬的颗粒。


6.中药颗粒剂的水分含量是影响片剂硬度的另一个重要因素。颗粒中的水分对片剂的形成和质量保证起着重要作用。相对干燥的中药颗粒弹性大,可塑性低,不能压缩。适当的水分可提高颗粒的可塑性和粘度,降低弹性,从而增加片剂的硬度。颗粒含水量过高会导致粘连。冲孔、松动片剂等,降低片剂的硬度,颗粒中的含水量因品种不同而控制在不同范围内,一般控制在2% - 7%之间。


7.润滑剂的类型和量也影响平板电脑的硬度。在实际生产中,选择润滑剂或根据实际情况使用多种润滑剂的组合,以改变颗粒的差的流动性,并且由于填充不足引起的片剂硬度不足。它还可以改善片剂的外观。


8.制造机械也是由于平板电脑的硬度不足而不能忽视的因素。一般来说,有三个方面:①压片机的速度太快,平板电脑的压缩时间相对较短,这导致松动的片剂的硬度降低。减慢机械速度,延长平板电脑的压缩时间并增加硬度。②压片机的压力是不够的,这导致松散片剂的硬度降低,这可以通过增加片剂压力机的机械压力来解决。③使用的冲孔的长度不一样(在混合冲孔期间主要发生),片剂上的压力将不同,当压力很小时,片剂的硬度会降低。此时,停止机器并更换冲床。