据悉,有些药企在生产胶囊的过程中,由于粉末较细,在机器灌装时会产生瑕疵样貌,一直需要人工“挑药”才能取出。制药公司的技术人员对该课题进行了研究,并通过对胶囊灌装设备的不断优化和不断调试,降低了产品的外观次品率,也大大降低了人工成本。
业内人士指出,胶囊灌装机的灌装质量非常重要。随着行业监管的收紧,这已经成为制药企业非常关注的问题。因此,胶囊灌装机设备需要不断改进设备,优化设备结构,帮助制药企业更好的生产。
“除了设备本身的质量外,设备环境、运输过程、各个工位都会对灌装质量产生影响。”某灌装机生产厂家的技术人员表示,用户在操作设备时需要特别注意设备的几个任务。它包括以下几个部分。
首先,太空舱掉头与分离站。该工位为胶囊进料分离机构,目的是将胶囊送入模块,将胶囊体与胶囊帽分离,进行下一步的药物灌装。
该站的常见问题有分离不良、飞帽等。技术人员提醒,真空分离的压力调整要适当,不能过大也不能过小。如果它们太小就会出现飞帽,如果它们太小就会出现分离不良。同时,胶囊必须从正规厂家购买并通过检验。
第二个是加油站。该工作站主要控制胶囊内容物的填充重量。常见的主要问题是充填物的重量不稳定。
原因主要有三个方面:
一是计量板与下模组的对齐不良,导致一些成品胶囊的重量总是较轻。技术人员指出,在这里不容易发现问题。用户必须在生产前将设备组装好。调试设备时一定要做好对中工作。
二是计量板上的间隔块与计量板之间的间隙过大,使药品在灌装时穿过间隙。流入计量孔导致胶囊重量过大。据悉,一般以调整垫片与测量盘之间的间隙为0.05~0.1mm为好。如果太小,则会磨损测量盘,损坏设备。
此外,粉体在计量板上的高度对灌装重量也有一定的影响。如果粉末高度太低,粉末将不能及时流入计量孔,导致胶囊变轻。如果高度过高,则会有过多的药物流入计量板。这个重量太重了。
第三,垃圾胶囊清除站。该站的功能是排出上述站中分离不良的胶囊。技术人员表示,这里的关键是调整真空负压,既要保证所有未分离的胶囊都能被取出,又要保证上层舱的胶囊帽不能被吸走。如果真空度太小,坏胶囊不能完全消除;如果真空度过大,胶囊的瓶盖会被吸走,造成不必要的浪费,降低产量。
第四,太空舱闭锁站。将灌装好的胶囊装入胶囊体和胶囊帽中,是胶囊灌装的重要步骤。
本站常见的问题包括:胶囊插入和分裂,主要原因是上下模块对准不良,胶囊锁定时胶囊体和胶囊帽不在同一中心线上,造成胶囊体或胶囊帽损坏;锁紧状态差,包括囊体塌陷、囊体破损、囊体与成品囊帽分离。封头塌陷和胶囊破损的主要原因是锁紧长度过短;胶囊体与胶囊帽分离是由于锁紧长度过长,导致胶囊未被锁紧,并且在胶囊运输过程中发生胶囊体与胶囊帽分离。
技术人员建议用户在生产前调试设备时,对胶囊的锁紧长度进行测量,确保其在合格范围内,以保证胶囊灌装机的稳定生产和灌装质量。