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如何维护洁净室,避免空气洁净度降低?

2019年11月18日

洁净室

在药品生产过程中,要防止空气中颗粒和微生物的污染和交叉污染。洁净室是满足高洁净度生产环境要求的可控室内环境,其稳定运行是制药企业清洁生产的重要保证。

业内人士表示,正确合理的设计是保证洁净室稳定运行的前提,但如果不注意运行维护或不科学的操作,就会使洁净室空气洁净度逐渐下降,导致实际生产环境中的多项指标偏离要求,使产品质量下降,甚至出现不合格的情况。因此,对洁净室进行正确、科学的维护是非常重要的。那么,在维护一个洁净的房间时需要注意什么呢?

第一,人类污染是污染的主要来源。工人在洁净环境中的活动会明显增加洁净环境的污染程度。因此,企业应制定专职管理人员职责、无尘室人员准入制度、人员培训教育规章制度,并管理“无尘室人员网程序”。

其次,无尘室内的地面、墙壁、天花板等设施都有扩散颗粒的现象。因此,当物料进入,各类设备进入,以及相关设备和管道的维护管理时,应做到不带颗粒和微生物进入室内。同时,企业应明确规定无尘室内各类设备设施的清洗灭菌方法、循环和检验,防止和消除无尘室内粉尘颗粒和微生物的产生、保留和繁殖。

第三,工作人员进入无尘室时需要穿干净的衣服。注意衣物的材质、使用和清洗。企业要做好洁净服的管理工作,包括洁净服的采购和生产、洁净服的使用管理、洁净服的清洁规定等方面。

第四,各种类型的设备的安全运行是确保洁净室安全的先决条件应制定相应的操作程序,确保各种设备,设施,包括净化空调系统,各种水电系统,包括净化空调系统,包括净化空调系统,各种水电系统,生产技术,设备和仪器等,确保产品生产过程要求和空气清洁水平。

此外,企业应定期对洁净室进行维护和检查。例如,粒子计数器用于在指定的时间和地点测量大小可控的粒子数。确定在规定时间和地点的定居菌落或浮游细菌的数量;在温度和湿度方面,在规定时间和地点测量和检查连续测量记录。

例如,测量净化空调系统的过滤器的差压,检查空气过滤器是否被阻塞,安装的垫圈是否处于良好状态或受损过滤器引起的泄漏,并使用风速计检查空气局部排气量的体积。使用噪声计测量指定时间和地点的噪声值。

总而言之,医药企业需要严格控制洁净室的清洁度,从人员,设备,设施,合理的管理,定期维护和检验。药品生产环境的体育医药企业清洁是确保药物安全的关键因素生产,企业除了选择合理设计的洁净室和清洁系统,还需要洁净房间的正确维护和管理,始终将安全质量的生产挂在内心,完善无尘的车间洁净室隔离系统的设施和设备避免与器件本身的交叉污染,为药物质量的提高奠定了坚实的基础。