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塑料滴眼瓶成型灌装封口机

特点:BFS最大的优点是减少外部污染——人类污染、环境污染、材料污染,保证产品安全。该工艺用途广泛,可在机器上制作各种不同尺寸的容器。大小……

塑料滴眼瓶成型灌装封口机

塑料滴眼瓶成型灌装封口机

特点:

BFS塑料滴眼液瓶成型灌装封口机最大的优点是减少外部污染-人为污染、环境污染和材料污染,保证产品安全。

该工艺是通用的,各种不同尺寸的容器可以在机器上制造。体积从0.2毫升到13升不等。为方便起见,集装箱的尺寸分为以下三大类:

-小体积包装:适用于0.2ml至50ml的容器。

-大容量包装:适用于从50ml到500ml的容器。

-超大容量包装:适用于2500ml以上的容器。

结构

BFS机有黑白分区和无黑白分区两种结构类型。

1.BFS机器符合黑白分区配置,此模块配置分离填充(白色区域)

从辅助设备区(黑色区)。所有粒子源放置在辅助设备区(黑色区)。辅助设备

区域到填充区(白色区域)保持负压,因此洁净室空间大大减少。

2.BFS机器符合没有黑/白分区配置,该配置是整个设备放置

在C类区域。这种结构占用的洁净面积相对较大,但设备的整体尺寸相对较小。

发展趋势

从制药行业的发展趋势来看,传统的开放式无菌生产环境和多人参与已不能满足日益增长的无菌制剂生产需求。实现无菌制剂自动化和分离的BFS技术将是无菌制剂未来的发展方向。

BFS工艺不仅符合GMP的要求,也是我国无菌药品的发展趋势。BFS技术将取代玻璃安瓿和玻璃瓶输液成为无菌药品的主流。

Blow-fill-seal过程

1.模具快速转移到吹充工位。吹/填充/密封

芯棒在无菌空气室中防止无菌空气污染。将吹/充喷嘴放入坯体中,直到与坯颈形成密封

的模具。塑料材料现在形成一个容器,由模具设计确定的真空和/或无菌空气压力。

2.容器内立即充满了一定量的溶液,取代

无菌空气。空气和溶液都是通过保留细菌的过滤器过滤的

在进入成形或成形容器之前。管联系与

药液灌装前可实现CIP和SIP,确保药液安全。

3.填充后,在塑料模具顶部和夹持卡爪之间的管型

保持半熔化状态,然后密封模具关闭并形成顶部

容器并保持容器密封。

4.封口后,打开塑料模具。容器完全形成了,

灌装,密封,准备出料,然后开始下一个循环。

能力

主要用于小容量注射、滴眼液、口服液、滴耳液,范围0.2ml~20ml。每台设备每小时可生产4800~16000台。

模型类型

规范

Ext数量

模型num

总腔

能力(pc /小时)

SED-BFS-01

500毫升

6

1

6

1150

1000毫升

6

1

6

1080

SED-BFS-02

100毫升

8

1

8

1950

250毫升

8

1

8

1800

500毫升

8

1

8

1550

SED-BFS-03

500毫升

6

2

12

2350

1000毫升

6

2

12

2160

SED-BFS-04

100毫升

8

2

16

4000

250毫升

8

2

16

3600

500毫升

8

2

16


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